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醫(yī)藥冷庫建設主要用于儲存一些在常溫條件下,無法保質(zhì)的各種醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下儲存能使藥品不變質(zhì)失效,更好的延長藥品的保質(zhì)期,達到醫(yī)藥監(jiān)督局對醫(yī)療產(chǎn)品的嚴格要求。
醫(yī)藥冷庫建設應該遵循設計要求,完后也應該按照其相關規(guī)定進行驗收使用,當然對醫(yī)藥冷庫建設和普通的保鮮冷庫醫(yī)藥冷庫建設的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收和使用醫(yī)藥冷庫建設時有哪些項目呢?
更基本的醫(yī)藥冷庫建設“一備一用”的設計標準。
醫(yī)藥冷庫建設合理儲存。藥品在冷庫內(nèi)的擺放也要嚴格按照藥品GSP規(guī)定進行擺放,同一品種不同批號不得混亂擺放,堆垛時藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風機出口100cm范圍內(nèi)不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內(nèi)不得擺放藥品。
醫(yī)藥冷庫建設需要根據(jù)自身用途和要求,選擇冷庫合適的容積與溫度范圍;企業(yè)商采購醫(yī)療冷庫需要了解主要冷庫材料、冷庫配件的性能,做到心中有數(shù);
貨比三家,選擇質(zhì)量好、冷庫價格優(yōu)的商家;尤其選擇信譽度好的商家,進行網(wǎng)絡采購冷庫時候可以參考相應誠信指數(shù)。
針對醫(yī)藥冷庫建設管理的需且要求:
(1)必須配備溫濕度記錄儀和全程監(jiān)測溫濕度的變化。溫濕度一定要在所規(guī)定范圍 為2℃-8℃,濕度35%-75%。
(2)標準的醫(yī)藥冷庫建設內(nèi)配備制冷機,啟停冷庫溫度設置為3℃-7℃。醫(yī)藥冷庫建設在7℃開門時候不得超過5分鐘。
(3)醫(yī)藥冷庫建設要高有冷鏈藥品的收貨區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明。.醫(yī)藥冷庫建設外側要配備自動溫度控制調(diào)節(jié)箱,而且一定醫(yī)藥冷庫建設管理員一定要熟知操作說明。
(4)醫(yī)藥冷庫建設內(nèi)溫濕度超標時可以及時采取措施,在溫度達到7℃時自動開啟系統(tǒng)降溫;當溫度達到正常值3℃時制冷系統(tǒng)自動關閉。
(5)如果醫(yī)藥冷庫建設突發(fā)停電、斷電故障時,要備有能立即啟用的發(fā)電機,及時保證冷庫正常供電。
(6)當溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)出現(xiàn)異常情況時,醫(yī)藥冷庫建設管理人員要關閉冷庫門,盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍,并及時報告儲運部長,應用《冷藏藥品溫度控制應急預案》和《冷鏈藥品風險管理外部協(xié)作資源互助協(xié)議》,確保冷藏藥品的質(zhì)量和安全。
(7)醫(yī)藥冷庫建設一定要必備冷鏈藥品及需要預冷的材料,冷鏈藥品的收貨區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明,這些工作也必須在冷庫內(nèi)完成。