什么是GSP標(biāo)準(zhǔn)？

　　GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)，意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。

 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；

（二）用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；

（三）冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；

（四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；

　　醫(yī)藥冷庫(kù)溫度一般為+2~+8°，冷藏室主要存放常溫下質(zhì)量無(wú)法保證的各種醫(yī)療產(chǎn)品和器械。冷藏室使藥品在低溫下不變質(zhì)，延長(zhǎng)保質(zhì)期，符合藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)要求。醫(yī)藥冷庫(kù)具有保鮮柔和、降溫快、功能齊全、節(jié)能等優(yōu)點(diǎn)。

　　醫(yī)用冷庫(kù)溫度范圍（℃）：

　　疫苗庫(kù)：0*8可用于存放疫苗、藥品等。

　　藥品冷庫(kù)：2*8用于存放藥品和生物制品。

　　血液儲(chǔ)存：5*1可用于儲(chǔ)存血液、藥物、生物制品等。

　　低溫保溫庫(kù)：-20*-30保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。

　　超低溫保存：-30*-80可用于保存胎盤(pán)、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣本等。根據(jù)您的具體要求，我們可以為您可能需要的任何冷藏項(xiàng)目提供定制化解決方案需要。

　　如您有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需要，歡迎隨時(shí)撥打客服電話：400-833-1368。我們會(huì)根據(jù)您的需要，給您提供一份合適的報(bào)價(jià)和設(shè)計(jì)方案。